15 суток за что могут дать: КоАП РФ Статья 3.9. Административный арест / КонсультантПлюс

Содержание

Действия за которые можно получить 15 суток ареста — Рамблер/новости

Ограничение свободы чаще всего ассоциируется с наказанием за преступление.

Но не стоит забывать, что не только Уголовный кодекс устанавливает ответственность за нарушение закона: существует категория правонарушений, у которых степень общественной опасности ниже, чем у преступлений, но за них также могут лишить свободы на некоторое время.

Имеется в виду арест за совершение административных правонарушений. Кодекс об административных правонарушениях (КоАП РФ) предусматривает целый ряд деяний, за которые могут назначить арест сроком до 15 суток.

Предлагаю рассмотреть наиболее «жизненные» из них:

1. Нецензурная брань в общественном месте.

Любые действия, которые влекут нарушение общественного порядка, в т.ч. использование ненормативной лексики, пренебрежение правилами поведения в обществе, порча имущества граждан и т.п. признаются мелким хулиганством (статья 20.1 КоАП) и наказываются штрафом или административным арестом на срок до 15 суток.

Типичный пример мелкого хулиганства в общественном транспорте, как помним, был проиллюстрирован в известном советском фильме о приключениях Шурика.

Если хулиган еще и выражает неповиновение законному требованию представителя власти, который охраняет общественный порядок, это влечет дополнительное наказание – также в виде штрафа или ареста.

2. Нахождение в общественном месте в состоянии опьянения.

Сам факт распития алкогольных напитков является правонарушением только при условии, что происходит в месте, где это прямо запрещено (в зданиях образовательных организаций, медицинских учреждений, во дворах, на детских площадках, в подъездах и т.д.).

Но нахождение в любом общественном месте в состоянии явного опьянения, которое нарушает устои общественной нравственности, оскорбляет человеческое достоинство, является отдельным составом правонарушения и наказание за это – штраф или арест до 15 суток (статья 20.21 КоАП).

Формально даже пребывание в нетрезвом виде в ресторане или кафе непосредственно после употребления там алкоголя также подпадает под эту статью: выпивать не запрещено, но находиться в нетрезвом виде – да.

3. Неуплата административного штрафа в срок.

По закону штраф, наложенный в рамках производства по делу об административном правонарушении, должен быть уплачен в течение 60-ти суток со дня, когда постановление вступило в законную силу.

Нарушение этого срока формирует новый состав правонарушения – уклонение от исполнения административного наказания (статья 20.25 КоАП).

Элементарная забывчивость в части штрафа может сыграть злую шутку: наказание по этой статье – штраф, арест до 15 суток или обязательные работы сроком до 50 часов.

Административный арест не применяется только к тем случаям, когда неуплаченный штраф был наложен за правонарушение, зафиксированное с помощью средств фото- и видеозаписи.

В противном случае было бы очень много арестантов, которые не получили вовремя «письмо счастья» и в связи с эти не оплатили штраф.

4. Неуплата алиментов.

Взысканные решением суда алименты на содержание несовершеннолетних детей или нетрудоспособных родителей подлежат обязательной уплате.

Уклонение от исполнения этой обязанности, а именно неуплата алиментов более двух месяцев со дня возбуждения исполнительного производства приставом без уважительных на то причин является административным правонарушением (статья 5.35.1 КоАП).

Наказание – штраф, арест от 10 до 15 суток или обязательные работа до 150 часов.

5. Нарушения ПДД.

Арест также назначается за ряд серьезных правонарушений в сфере регулирования дорожного движения: управление автомобилем после лишения водительского удостоверения (статья 12.7 КоАП), в т.ч. в состоянии опьянение (статья 12.8 КоАП), оставление места ДТП (статья 12.27 КоАП).

Не нарушайте закон и требуйте его соблюдения от окружающих!

Читайте НАС ВКонтакте

за что дают административный арест, законы, исполнение наказания

За что дают 15 суток? Таким вопросом озадачены многие люди, совершавшие когда-либо административные правонарушения. Так вот, данный вид наказания назначается только за правонарушения, прописанные в КОАП. Пятнадцать суток может получить водитель, который находился пьяным за рулем, или человек, употребляющий наркотические вещества (например, за курение травки в общественном месте). Подробнее обо всем этом читайте в данной статье.

Итак, за что дают 15 суток административного ареста? При ответе на данный вопрос необходимо сказать о том, что подобное наказание считается одним из самых суровых, которое существует в КОАП. Его назначают только в исключительных случаях.

Например, получить пятнадцать суток можно за употребление наркотических веществ либо за небольшие хулиганские действия. Кроме того, нередко административный арест, как одно из суровых наказаний, применяется к водителям, которые находились за рулем в нетрезвом виде, оставили место дорожной аварии либо же отказались проходить тест на содержание в организме алкоголя или психотропных веществ. Об этом нужно обязательно знать.

Важно

Перед тем как ответить на вопрос о том, за что дают 15 суток, необходимо сказать, что данное наказание может назначить только судебный орган. Никакие другие должностные лица такими полномочиями не обладают. Более того, если сотрудники полиции задержали нарушителя, то вопрос о его нахождении в изоляторе временного содержания должен быть решен уже на следующий день. Таков порядок.

Для сравнения

Если говорить об административном аресте как о самой суровой мере наказания в КОАП, то здесь необходимо также добавить, что человек в данный период времени находится в неволе (в ИВС полиции). Таким образом, данную санкцию можно сравнить даже с лишением свободы, которое назначается судом виновному за совершение преступления.

Ведь по своей сути административный арест — это временное заключение в специализированном, охраняемом стражами правопорядка учреждении без права выхода на волю до определенного срока. Такое наказание могут выдержать не многие. Поэтому данная санкция не может применяться к женщинам в положении, лицам до 18 лет и мамам, имеющим детей до 14 лет. Сложно даже представить, что в одном помещении со злостными нарушителями общественного порядка могут находиться подростки. Поэтому закон в данном случае устанавливает определенные ограничения.

Санкции для водителей

Итак, за что дают 15 суток ареста? В данном случае имеется в виду только административное наказание. Так вот, в основном это касается правонарушений, совершенных в области дорожного движения. Например, водитель, который сел пьяным за руль транспортного средства и отказавшийся пройти медицинское освидетельствование, может получить арест на 15 суток. Об этом гласит закон. Более того, то же самое наказание может получить человек, который сел за руль машины, уже будучи лишенным водительского документа.

Здесь необходимо также добавить и то, что граждане, совершившие ДТП и покинувшие место дорожной аварии, также могут быть подвергнуты административному аресту. Об этом должны обязательно знать все водители.

Но могут ли дать 15 суток ареста за то, что гражданин оставил место ДТП, потому что повез пострадавшего в больницу, но потом вернулся обратно до приезда сотрудников ГИБДД? В данном случае нет оснований для назначения данного наказания. Но решением этого вопроса будет заниматься только судебный орган, исходя из всех представленных доказательств и материалов по делу.

Санкции для лиц, употребивших наркотические средства

В каких случаях дают 15 суток? Здесь необходимо сказать о том, что за прием психотропных веществ без назначения врача возможно получить данное наказание. Нужно также отметить, что в настоящее время в нашем законодательстве есть только административные санкции за подобное правонарушение. Таким образом, если человек просто употребил наркотические средства сам и никому их не продавал и не занимался их хранением, то уголовное наказание ему не грозит. Об этом также необходимо знать.

Для того чтобы сотрудники полиции могли определить, находится гражданин под воздействием какого-либо наркотика или нет, последнего отвозят на медицинское освидетельствование. Если предполагаемый нарушитель отказывается от прохождения определенного теста на наличие у него в организме запрещенных веществ, то у правоохранителей есть все основания полагать, что он употреблял наркотические средства. Это вносится в протокол сотрудниками полиции. Данный документ передается в мировой суд, как доказательство того, что человек находился на момент задержания под воздействием запрещенных веществ.

Где приходится отбывать

За что дают 15 суток административного ареста? Как уже было написано ранее, данное наказание назначается людям только за совершение правонарушений, предусмотренных КОАП. Это одна из самых жестких санкций за осуществление административных проступков. Отбывать назначенное наказание людям приходится в изоляторе временного содержания при МВД. Как правило, в небольших городах ИВС расположен прямо в подвале полиции. Более того, нарушители за осуществление административных проступков находятся в изоляторе отдельно от задержанных по подозрению в совершении преступлений.

Некоторых граждан интересуют вопрос о том, где сидят в Москве 15 суток административного ареста? Как уже было изложено выше, для этого при отделах полиции есть специальные изоляторы временного содержания (сокращенно ИВС). Раньше у данного изолятора было другое название — КПЗ (камера предварительного заключения). Теперь наименование изменилось, но предназначение такого учреждения осталось прежним.

В дополнение

Так вот, в больших городах, например в Москве, изоляторы временного содержания (ИВС) находятся рядом с полицией, а не в подвале МВД. Для них отведены специальные отдельные здания. Это связано с тем, что численность задержанных за совершение административных проступков или за осуществление преступных злодеяний здесь намного выше, чем в небольших провинциальных городах.

Необходимо также сказать о том, что люди, находящиеся в ИВС, не могут пользоваться средствами связи, но имеют право на получение еды и постельного белья. Об этом важно знать. Поэтому не нужно думать о том, что задержанные там голодают, их кормят три раза в день. По возможности родственники приносят им еду из дома.

Получение дохода от занятия проституцией

Данное правонарушение относится к административным проступкам и за него можно получить штраф либо арест на срок до 15 суток (это самое наибольшее). Людей, которые получают доход от того, что женщины легкого поведения отдают им большую часть выручки, называют сутенерами. Именно последние рискуют попасть под арест и провести две недели в ИВС полиции.

Поэтому при ответе на вопрос о том, за что дают 15 суток лишения свободы в изоляторе временного содержания, можно сказать, что данное наказание суд назначает тем гражданам, которые получают прибыль от того, что другие лица занимаются проституцией. Подобная деятельность по закону нашей страны запрещена.

Интересно

Итак, за что могут дать 15 суток ареста? Еще раз необходимо вернуться к данному вопросу. Так вот, за нарушение общественного порядка гражданин имеет шанс оказаться в ИВС и задержаться там на 15 суток. Если, конечно, судебный орган не посчитает нужным назначить человеку штраф вместо временного заключения в изоляторе при отделе полиции. Об этом также необходимо знать.

Например, за повреждение чужого имущества можно получить штраф или же отправиться в неволю на 15 суток. Кроме того, за нецензурную ругань в общественном месте мировой судья может назначить гражданину аналогичное наказание.

Итог

Получается, что 15 суток ареста может получить не только водитель, который сел за руль машины в нетрезвом состоянии, но и человек, употребивший наркотическое средство без назначения специалиста. Тем не менее чаще всего в ИВС оказываются нарушители общественного порядка, которые ведут ассоциальный образ жизни, в том числе женщины легкого поведения.

Круглый стол об электронных больничных прошёл в редакции «КП»

Мир тихо шагает в цифровое будущее — камеры на улицах уже умеют определять лица потенциальных преступников, всеми электрическими системами дома можно управлять голосом, а песни и стихотворения могут писать нейросети. Всё это полезно — не нужно сжигать вышки с сигналом 5G. Цифровизация может существенно упростить жизнь человека.

Неудивительно, что цифровые технологии делают легче и бюрократические процессы. Например, электронные больничные, в отличие от бумажных листов, не нужно носить с собой и, следовательно, невозможно потерять. Странно, но некоторые люди до сих пор им не доверяют. Специалисты из сфер социального страхования и медицины, а также представители работодателей поучаствовали в круглом столе в редакции «Комсомольской Правды» и обсудили этот вопрос.

Фото: Ксения ФилимоноваСтатьи и подробносни, обовсём, что происходит в Приангарье (Иркутской области) и городе Иркутск

Что такое электронные листы нетрудоспособности и зачем они нужны?

Электронные больничные листы выполняют те же функции, что и обычный документ — работодатель и Фонд социального страхования (ФСС) также получат подтверждение временной нетрудоспособности работника, но не в физическом, а в электронном виде. Такой метод передачи данных гораздо удобнее за счёт мобильности и снижения риска оставить нужную бумагу дома — электронное подтверждение точно дойдёт до адресата.

Для того, чтобы подтвердить больничный, работнику нужно только сообщить номер электронного листа нетрудоспособности, который можно посмотреть в личном кабинете на портале «Госуслуги» (6+) — это удобно.

А зачем это работодателям?

Прямая выгода — зачем хранить лишнюю документацию, если всю информацию можно посмотреть на мониторе рабочего компьютера? Данные в электронном формате также легче обрабатывать. Кроме того, электронные листы нетрудоспособности невозможно подделать, в то время как шанс предоставить липовый бумажный больничный у работника всё-таки есть.

Электронные листы нетрудоспособности выдают повсеместно?

Практически. В Иркутской области электронные больничные начали выдавать в 2017 году. По сведениям начальника отдела страхования на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством ФСС Ирины Морецкой, к 30 октября в Иркутской области выдали уже 1,5 миллиона электронных листов нетрудоспособности — это 16-й результат в России. Выдают их 95% медицинских организаций региона, всего же только 7% больничных оформляются не в электронном формате.

Также Ирина Морецкая подчеркнула, что доля листов нетрудоспособности, оформленных электронно, на таких крупных предприятиях региона как «РУСАЛ», группа компаний «Илим», «БрАЗ», АНХК приближается к 98-99%, в то же время, аналогичный показатель в РЖД составляет всего 63%.

Плюс ко всему, с 1 января 2022 года медицинские организации смогут выдавать только электронные листы нетрудоспособности. Исключение составят люди, данные о которых представляют охраняемую законом тайну. Например, сотрудники Федеральной службы безопасности.

Как оформить электронный больничный, если человек не знает ни о цифровизации, ни об интернете?

Полный переход на электронные листы нетрудоспособности — это прогресс, но как быть людям, которые, например, не могут войти в личный кабинет на «Госуслугах» по той причине, что у них нет телефона с доступом в интернет? Этот вопрос наверняка может быть актуальным для пенсионеров.

По словам заместителя управляющего главного управления ФСС Евгения Дергаусова, всё будут делать медицинские организации, так что, люди, далёкие от интернета и компьютеров, не столкнутся с проблемами. То есть электронные листы нетрудоспособности будут удобны для всех.

Фото: Чита.РуСтатьи и подробносни, обовсём, что происходит в Приангарье (Иркутской области) и городе ИркутскДенис Брянский19:30, 02 декабря 2021

Космос как ярмарка тщеславия или политика будущего? — Клуб «Валдай»

Безос, впрочем, хотя и полетел вторым, но, в отличие от Брэнсона, превысил международную границу космоса в 100 километров, определяемую Международной авиационной федерацией (Fédération Aéronautique Internationale, FAI). Брэнсон же на своём космоплане не достиг этой высоты, а преодолел только границу в 50 миль (80 километров), определяемую как границу космоса только в США и НАСА. Кроме того, если

de facto пассажиры Брэнсона, как было отмечено все были высокопоставленными начальниками его компании, то Безос поступил иначе. Он взял в полёт своего брата, одно место продал на аукционе за 28 миллионов долларов (потом была смутная и недосказанная история, как победитель аукциона решил перенести свой полёт и вместо него полетел 18-летний голландский студент, ставший самым молодым в истории человеком в космосе; из пресс-релизов непонятно, впрочем, платил ли за этот полёт его отец). Но самым позитивным в выборе Безосом экипажа стало предложение им четвёртого места 82-летней американской лётчице Уолли Функ (Wally Funk), которая на рубеже 1950-60-хх гг. входила в контрольную женскую группу лётчиц, которую в ходе предполётных испытаний НАСА сопоставляли с мужчинами-кандидатами в космический полёт. Никто из этих женщин тогда не полетел (кроме Функ, к 2021 году была в живых ещё только одна участница тех испытаний), и сейчас этот жест Безоса совершенно оправданно стал восстановлением исторической справедливости и символическим преодолением дискриминации женщин в космосе. Так что по составу de facto пассажиров Безос выглядел позитивней Брэнсона. В октябре 2021 года Безос отправил свой корабль New Shepard во второй полёт с de facto пассажирами («богатыми и знаменитыми»). Брэнсон же объявил глобальную бесплатную лотерею, победитель которой получит два места на будущий полёт. И эта лотерея, судя по социальным сетям, довольно популярная в мире, может перенести PR-позитив уже в пользу Брэнсона.

Но осенью 2021 года и Брэнсона, и Безоса вновь обогнал Илон Маск. Надо отметить, что его космический корабль Crew Dragon, в отличие от кораблей Безоса и Брэнсона, способен выполнять орбитальный полёт и с 2020 года уже используется по доставке экипажей на Международную космическую станцию. Но в сентябре 2021 года корабль Маска впервые был использован для полностью частного орбитального полёта на трое суток, который возглавлял миллиардер Джаред Айзекман (

Jared Isaacman) и никто из четырёх участников которого не проходил до объявления состава тренировок по подготовке к космическому полёту. Разница между тремя минутами и тремя днями в невесомости вполне очевидна, и сейчас пальма первенства в частных полётах, несомненно, принадлежит Маску.

Общая мораль из всего вышеизложенного такова. С одной стороны, хорошо, когда в мире находятся миллиардеры, которые строят космические корабли, а не покупают яхты и футбольные клубы. Это, несомненно, двигает вперёд и космическую индустрию, и глобальный общественный интерес к космосу. С другой стороны, ярмарка тщеславия вокруг этой новой космической гонки тоже вполне очевидна. К тому же гонка частных полётов снизила тот героический ореол, который традиционно сложился вокруг космонавтов, – что это абсолютно особые сверхлюди, прошедшие годы тяжелейших тренировок и выдержавшие огонь и воду. Теперь же ясно, что если у тебя есть уйма денег или если тебе повезёт (в лотерею или по тем или иным гуманитарным причинам), то космос тебе открыт и безо всякой спецподготовки. Ореол Гагарина на фоне этого, согласимся, меркнет.

Да, космические туристы были и раньше. Роскосмос в 2001–2009 годах отправлял в космос семерых человек за деньги (одного – дважды). Летали в космос по политическим причинам и высокопоставленные чиновники (американский сенатор или российский бывший помощник президента). Однако так или иначе все они проходили стандартную (надеемся) предполётную подготовку. Но сейчас надо отметить, что частный космос становится принципиально более открытым. Понятно, что пока за огромные деньги, но с течением времени ситуация будет меняться. В этом контексте следует воспринимать и то, что осенью 2021 года Россия отправила в космос актрису и кинорежиссёра для съёмок фильма. Впрочем, и первые лётчики самолётов, и первые машинисты паровозов тоже воспринимались чуть ли не сказочными героями. И позволить себе авиаполёты в качестве пассажира могли тоже только очень богатые. А затем авиация стала массовой. 2021 год стал рубежом для того, чтобы массовым в конце концов стал и космос. И ведь никто сейчас не ведёт списков полетавших на самолётах. Таких многие миллионы, если не миллиарды. И списки астронавтов (в контексте вышеизложенных усилий попасть в официальный список коммерческих астронавтов) тоже в один прекрасный день могут перестать заполняться.

В этом контексте немаловажен вопрос, каковой должна быть оптимальная стратегия по освоению космоса дальше. Какие цели ставить? Возобновление пилотируемых полётов на Луну? Пилотируемый полёт на Марс? Несомненно, это продвинет технический прогресс вперёд. Несомненно, это будет стоить очень дорого. И несомненно, что это снова станет ярмаркой тщеславия. В этом контексте не так уж и банален вопрос, а нужно ли России ставить новые амбициозные цели для космоса. Эта дилемма – технический прогресс и национальная гордость

vs дороговизна и ярмарка тщеславия – не так проста для однозначного ответа. Будет ли первым человеком на Марсе россиянин или иностранец – так ли это важно для нашего общества? Гагарин в политике исторической памяти оказался очень важен. Но значим ли этот фактор сейчас для Марса?

В этом контексте выбора будущих стратегий не следует также отрицать и того, на наш взгляд, покровительственно-снисходительного отношения к современным космическим проектам крупных развивающихся стран (в первую очередь, Китая и Индии), которое порой можно наблюдать у нас в России. При всей значимости и масштабности китайской космической программы, все в России понимают, что то, что китайцы делали в космосе в 2000–2010-х годах, мы, в советский период, уже давно прошли в 1960–1970-е годы. Первый пилотируемый полёт, первая космическая станция, первая женщина на орбите – все эти современные успехи китайского освоения космоса – для постсоветского наблюдателя кажутся лишь не более чем воспроизведением нашей программы 50-летней давности. А то, что китайские космические корабли внешне удивительно похожи на советские, а также тот факт, что сразу несколько российских граждан были осуждены за государственную измену за передачу космических технологий китайцам, позволяет для многих относиться к китайской космической программе как к запоздавшему на 50 лет простому копированию советских проектов. То же относится к китайскому и индийскому освоению Луны – их луноходы, пусть по-другому и называемые, пытались с разной степенью успеха бороздить в последние годы её просторы. Но наш советский луноход бороздил их ещё 50 лет назад – в 1970 г. Поэтому пусть копируют и бороздят, ничего особенного.

Вопрос лишь в том, что начав свои космические программы на 50 лет позже нас, эти и другие страны могут быстро догнать нас и выйти вперёд. Будет ли это восприниматься нами только лишь как ярмарка тщеславия? Что-то мне говорит, что нет. Эпоха Международной космической станции через несколько лет, по всей видимости, закончится. Начнётся эпоха новых проектов. Американцы вместе с рядом других стран уже формируют новое космическое соглашение «Артемида» (

Artemis), направленное на свободу будущей коммерческой эксплуатации ресурсов Луны и других космических тел. О юридической амбивалентности этого соглашения уже писали эксперты Валдайского клуба. Будет ли Россия включаться в эту новую космическую гонку, повторим, очень дорогую и, несомненно, тщеславную. Или же всё, что у нас останется – это память о Гагарине?

15 дней для замедления распространения — Белый дом

Эта история впервые появилась в 1600 Daily, вечернем информационном бюллетене Белого дома. Подпишитесь сейчас , чтобы узнавать последние новости от президента Трампа раньше всех.

Сегодня днем президент Трамп и целевая группа Белого дома по коронавирусу выпустили новые инструкции по защите американцев во время глобальной вспышки коронавируса.

Новые рекомендации просты в применении, но они окажут огромное влияние на общественное здоровье.В то время как президент возглавляет общенациональные ответные меры, объединяя государственные ресурсы и изобретательность частного сектора, каждый американец может помочь замедлить распространение вируса и обеспечить безопасность наших групп повышенного риска:

Слушайте и следуйте указаниям государственных и местных органов власти и следуйте им.
Если вы почувствуете себя плохо, оставайтесь дома . Не ходи на работу. Обратитесь к своему поставщику медицинских услуг.
Если ваши дети больны , оставьте их дома. Обратитесь к своему поставщику медицинских услуг.
Если кто-то из членов вашей семьи дал положительный результат на коронавирус , оставьте все домашнее хозяйство дома.
Если вы пожилой американец , оставайтесь дома и подальше от других людей.
Если у вас серьезное заболевание, — например, серьезная проблема с сердцем или легкими — оставайтесь дома и подальше от других людей.

Сегодняшние рекомендации основаны на общих рекомендациях CDC по предотвращению распространения вируса.Американцы должны продолжать соблюдать строгую личную гигиену, в том числе регулярно мыть руки не менее 20 секунд за раз и часто вытирать поверхности в доме.

Даже если вы молоды и здоровы, вы подвержены риску, а ваша деятельность может увеличить риск заражения Коронавирусом для других. Каждый может внести свой вклад.

Нет лучшего способа защитить свою семью и свое сообщество, чем вооружиться точной и актуальной информацией.

Массовый, беспрецедентный общенациональный ответ

Президент Трамп объявил чрезвычайную ситуацию в стране в связи с коронавирусом в пятницу, высвободив более 42 миллиардов долларов ресурсов для штатов и населенных пунктов.

Объявление о чрезвычайной ситуации предоставит поставщикам медицинских услуг, которые находятся на переднем крае этой пандемии, гибкость, необходимую для реагирования. Президент Трамп продолжает преодолевать каждую часть ненужной вашингтонской бюрократии, которая может помешать усилиям по реагированию, и он продолжает делать все федеральные ресурсы доступными для тех, кто в них нуждается.

«Я знаю, что говорю от имени президента и всей нашей команды, когда я говорю, насколько мы благодарны губернаторам по всей стране и безупречному партнерству, которое мы установили с ними и с официальными лицами здравоохранения», — вице-президент Майк Пенс сказал вчера.

«Мы также хотим выразить огромную признательность американскому народу. Неудивительно, что воодушевляет то, как десятки миллионов американцев реагируют с состраданием [и] здравым смыслом.”

Кей Коулс Джеймс: Заявление президента Трампа помогает мобилизовать нашу нацию

? VP Пенс: Нет более высокого приоритета, чем здоровье американского народа

ПОДПИСАТЬСЯ СЕЙЧАС

1600 Daily — это вечерний информационный бюллетень Белого дома. Подпишитесь сейчас, чтобы узнавать последние новости от президента Трампа раньше всех.

ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ

Первые 15 дней хосписа

Хоспис — это звонок, который никто не хочет делать.Мы все хотим, чтобы люди, о которых мы заботимся, жили вечно. Но когда придет время, уход в хосписе поможет сделать их последние дни, недели и месяцы комфортными, так что вы сможете максимально эффективно проводить время вместе. Вот чего ожидать.

Как позвонить

Была причина, по которой вашего любимого человека направили в хоспис. Это могло быть падение, поездка в отделение неотложной помощи или какое-то изменение их симптомов или состояния. Тем не менее, сейчас вы разговариваете с координатором хосписа и паллиативной помощи Crossroads.

Может быть, вы тот, кто звонил координатору по направлениям на перекрестке, и теперь чувствуете облегчение от того, что есть кто-то, кто будет держать вас за руку в процессе оказания вашей любимой дополнительной поддержки.

Может быть, это врач позвонил в Crossroads, и вы не уверены, что это действительно то, к чему готовы вы и ваш любимый человек. Или это могут быть другие члены семьи, которых это решение не устраивает. В любом случае, вы уже начинаете сомневаться в этом разговоре.

Независимо от того, чувствуете ли вы облегчение, сопротивление или комбинацию того и другого, это нормально. Вы также можете чувствовать вину, стресс, грусть или беспомощность. Важно сосредоточить внимание на дополнительном комфорте и поддержке, которые хоспис сможет предоставить. Мы здесь, чтобы помочь вам в этом путешествии.

Оформление документов
Как и большинство важных решений, уход в хосписе начинается с большого количества документов. Хотя он предназначен для сбора необходимых сведений о жизни вашего любимого человека и предоставления важной информации о правах пациентов, он может показаться ошеломляющим.Оформление документов никогда не бывает забавным, но оно предназначено для защиты вашего близкого и обеспечения того, чтобы его пожелания в отношении здоровья выполнялись. Наша команда будет рада просмотреть каждую страницу вместе с вами, чтобы убедиться, что вы точно знаете, что подписываете и почему это важно.
День первый
Первый день в хосписе очень напряженный. Есть документы, которые нужно подписать. Заказы на лекарства и необходимое медицинское оборудование будут размещены и доставлены в кратчайшие сроки. К вам могут приходить несколько членов команды хосписа, которые хотят представиться и убедиться, что вашему близкому комфортно.
За один день может быть много. Но этот шквал активности заставляет вашего любимого подготовить все необходимое для ухода за ним в том месте, где он живет. Поскольку хоспис полностью покрывается программами Medicare, Medicaid и большинства страховых компаний, пациенту или семье не нужно платить за все лекарства, оборудование и расходные материалы, необходимые для обеспечения комфорта вашего близкого.
Вы можете ожидать, что вам позвонят по телефону Care For You вечером, чтобы связаться с вами, узнать, как поживает ваш близкий, и ответить на любые ваши вопросы.
Переход к новому распорядку дня
Ваша команда хосписа — это дополнение к уходу, который ваш близкий уже получает дома или в учреждении, где они проживают. Медсестры, помощники, капелланы, социальные работники, волонтеры и координаторы по работе с близкими будут работать вместе, чтобы заботиться о вашем любимом человеке. Они расскажут о своей роли и о том, как использовать лекарства и расходные материалы, которые были доставлены к вам домой.
Вам может показаться, что это слишком.Вы не привыкли, что в ваш дом входит так много людей. Это понятно. Знайте, что каждый член команды приходит по графику, который разработан с учетом физических, эмоциональных и духовных потребностей вашего любимого человека. Вы будете видеть одни лица чаще, чем другие.
С другой стороны, вам может показаться, что этого слишком мало. Хоспис не предназначен для круглосуточного обслуживания пациентов. Это дополнительное преимущество к уже оказанной помощи. Если вы чувствуете себя подавленным и вам нужен перерыв, или вы хотите, чтобы ваш близкий получал круглосуточный уход на дому, поговорите с социальным работником вашей команды хосписа.Они могут предоставить варианты временного ухода за вашим близким или порекомендовать вам частные обязанности или услуги няни в вашем районе.
Изменить сложно
Когда ваш близкий начнет лечение в хосписе, команда проведет полную проверку ухода и лекарств, которые ваш близкий в настоящее время получает. Часто они порекомендуют новое лекарство для устранения неуправляемых симптомов или боли, которые испытывает ваш любимый человек.
Они также могут порекомендовать прекратить прием лекарств или лечения, которые изначально были прописаны для долгосрочной пользы, но в них нет необходимости из-за сокращенной продолжительности жизни или они противоречат другим лекарствам, которые сейчас прописываются.Хотя никому не нравится нуждаться в лекарствах, все же может быть трудно попрощаться с тем, что помогало вам в прошлом. Еще труднее сменить фокус с поиска лекарства на получение максимальной отдачи от каждого дня.
Это нормально — испытывать разочарование, разочарование или горе по поводу изменений в жизни, лекарствах и плане лечения в себе или любимом человеке. Наша команда принимает эти решения непросто. Мы основываем каждую рекомендацию на нашем опыте профессионалов в конце жизни и на нашем желании обеспечить каждому пациенту правильную помощь в нужное время.
Когда становится плохо
Может наступить время, когда симптомы вашего любимого человека поменяются. Тебе нужно отправиться в отделение неотложной помощи. Это то, что нас приучили делать, когда нужна помощь. Но теперь у вас есть команда людей, которые знают вашего любимого и ждут, чтобы помочь. Crossroads доступен 24 часа в сутки, чтобы ответить на ваши вопросы и решить любые чрезвычайные ситуации. В первый день мы предоставили набор лекарств для неотложной помощи, с помощью которого можно быстро взять под контроль большинство возникающих симптомов.Мы расскажем, как его использовать, чтобы ваш близкий мог оставаться в безопасности дома. Если мы не можем справиться с этим с помощью комплекта для оказания экстренной помощи, мы можем отправить кого-нибудь к вам домой для оказания практической помощи. Отчасти прелесть ухода в хосписе заключается в том, что вы можете справляться с подобными ситуациями дома, чтобы ваш любимый человек не испытывал дополнительного стресса, связанного с посещением отделения неотложной помощи. Сначала позвоните нам. Мы можем помочь!
Мы вместе
Каждый путь в конце жизни уникален.Некоторые пациенты остаются с нами всего на несколько часов. Некоторые остаются на много месяцев. Будут хорошие моменты, когда вы цените время, проведенное вместе, и наслаждаетесь спокойной уверенностью в том, что ваш любимый человек проживает свою лучшую жизнь в этот конкретный момент. Также будут тяжелые моменты, когда вы будете злы, опустошены и полны сомнений. Со временем вы наладите отношения с нашими сотрудниками и узнаете их и насколько они заботятся о своих пациентах. Если у вас возникнут вопросы или проблемы, звоните нам круглосуточно и без выходных.Мы здесь, чтобы помочь.
По мере того, как ваш любимый приближается к концу, вы увидите больше наших сотрудников, которые работают, чтобы поддержать вас и обеспечить комфорт вашего любимого человека. В последние часы мы начнем нашу программу Evenmore Care и оставим одного из наших сотрудников у постели больного до последнего перехода вашего любимого человека. Тогда мы будем поддерживать вашу семью в процессе скорби в предстоящие недели и месяцы.
Хоспис — это услуга, в которой никто не хочет нуждаться. Но все мы когда-нибудь переживаем потерю любимого человека.Наши сотрудники окажут вам поддержку, образование и оплакивают все, что вам нужно, чтобы помочь удовлетворить последние пожелания вашего близкого в отношении здоровья. Вам не нужно проходить через это в одиночку.
Чтобы узнать о требованиях к участию в хосписе, посетите наш веб-сайт или позвоните нам по телефону 1-888-564-3405.
Если вы нашли эту информацию полезной, поделитесь ею со своей сетью и сообществом. Авторские права © 2021 Crossroads Хоспис и паллиативная помощь. Все права защищены.
Ваш онлайн-справочник по правовой информации и юридическим услугам в Пенсильвании
В Пенсильвании закон, называемый Законом о арендодателе / арендаторе, предписывает арендодателям, что они должны делать, чтобы выселить арендатора. Арендодатель должен соблюдать этот закон независимо от причины выселения. (Этот закон может не применяться, если вы проживаете в пансионе или пансионе, либо являетесь гостем в отеле / мотеле.)
Если домовладелец пытается выселить вас, не соблюдая Закон об арендодателе / арендаторе, делая что-то вроде замены замков или отключения коммунальных услуг, вам следует обратиться за помощью в Управление защиты прав потребителей по телефону (814) 871-4371 или 1- 800-441-2555.
Закон об арендодателе / арендаторе требует, чтобы арендодатель направил вам письменное уведомление о выселении. Это уведомление должно быть уведомлением за 10 дней, если он / она выселяет вас за неуплату арендной платы, или за 15 дней, если выселение вызвано нарушением договора аренды или окончанием срока аренды.
Тем не менее, Закон об арендодателе / арендаторе позволяет изменить требования об уведомлении или полностью отказаться от них, если вы и ваш арендодатель соглашаетесь сделать это в письменном договоре аренды .
По истечении срока уведомления арендодатель должен обратиться к окружному мировому судье и подать жалобу арендодателя / арендатора.Офис окружного мирового судьи назначит слушание на срок от 7 до 15 дней с даты подачи жалобы. Вы получите уведомление о дате и времени слушания. Арендодатель может потребовать владение недвижимостью, деньги за неуплаченную арендную плату и возмещение ущерба собственности, если таковой имеется, на слушании.
Мировой окружной судья примет решение либо на слушании, либо в течение 3 дней после слушания. Вам будет отправлена копия решения, называемого судебным решением, по почте.Если окружной мировой судья передает во владение ваш дом арендодателю, арендодатель должен подождать 10 дней с даты вынесения приговора, а затем вернуться к окружному магистральному судье для получения постановления о владении домом. Копию приказа о владении вы получите от полицейского или заместителя шерифа. В Приказе на владение будет указана дата вашего переезда. Эта дата не может быть меньше 10 дней со дня выдачи приказа о владении. Если вы не переместитесь к дате, указанной в Приказе о владении недвижимостью, констебль или заместитель шерифа насильственно удалит вас в это время.
Требования к уведомлениям
Ваш арендодатель должен направить вам письменное уведомление о выселении, прежде чем он или она сможет начать судебный иск о выселении, если у вас нет письменного договора аренды, и в договоре аренды указано, какое уведомление о выселении, если таковое имеется, должен предоставить вам арендодатель. Если письменный договор аренды отсутствует или письменный договор аренды не предусматривает уведомления, Закон о арендодателе / арендаторе предусматривает следующие требования к уведомлению.
1. Если выселение составляет НЕ за неуплату арендной платы, домовладелец должен уведомить вас за 15 дней, если срок аренды составляет 1 год или меньше, и за 30 дней, если аренда составляет более 1 года.Если выселение вызвано неуплатой арендной платы, домовладелец должен уведомить вас за 10 дней. Помните, что письменный договор аренды может отменять или изменять эти требования к уведомлению.
2. Уведомление должно быть оформлено в письменной форме и отправлено вам лично или по почте на двери вашего дома.
3. В уведомлении должна быть указана причина выселения. При отсутствии письменного договора аренды причиной выселения может быть просто решение арендодателя не продлевать договор аренды.
4. Если уведомление не соответствует закону, вы можете попросить мирового судью на слушании о выселении отклонить жалобу арендодателя / арендатора, поданную арендодателем.Если окружной мировой судья отклоняет жалобу, домовладелец должен направить вам надлежащее уведомление о выселении, прежде чем подавать новую жалобу арендодателя / арендатора.
Помните, что вы можете согласиться отказаться от своего права на уведомление о выселении, описанное в Законе о арендодателе / арендаторе. Поэтому важно очень внимательно читать любой договор аренды, который вас просят подписать. Возможно, вы не захотите подписывать договор аренды, если он требует отказа от вашего права на уведомление в соответствии с Законом о арендодателе / арендаторе.
За дополнительной помощью обращайтесь в местную программу юридических услуг.
Мы попытались обеспечить точность информации в этой брошюре на момент ее создания или редактирования. Однако закон действительно меняется, иногда быстро и неожиданно. Поэтому вам следует проконсультироваться с адвокатом, прежде чем предпринимать или воздерживаться от каких-либо действий, основанных на информации в этой брошюре.
Год спустя, «15 дней, чтобы замедлить распространение» Трампа, показывают, как мало мы знали.
Директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний доктор.Энтони Фаучи держит инструкцию «15 дней, чтобы замедлить распространение», в то время как президент США Дональд Трамп наблюдает за новостями о последних событиях вспышки коронавируса в США в комнате для брифингов Джеймса Брэди в Белом доме 20 марта. 2020 в Вашингтоне, округ Колумбия.
Алекс Вонг | Getty Images
Во вторник исполнился год с тех пор, как президент Дональд Трамп объявил о кампании своей администрации «15 дней для замедления распространения», попросив американцев остаться дома примерно на две недели, чтобы сдержать коронавирус.
В США подтверждено чуть более 4000 случаев Covid-19. В то время, как городские и государственные чиновники поспешили ввести ограничения, чтобы обуздать вспышку. Страны закрывали границы, фондовый рынок рушился, и Трамп — что оказалось прозорливым высказыванием — признал, что вспышка может продолжиться и после лета.
Трамп попросил людей оставаться дома, не собираться группами, отказаться от дискреционных поездок и не есть в фуд-кортах и барах в течение следующих 15 дней.
«Если все сделают это изменение или эти критические изменения и жертвы сейчас, мы сплотимся вместе как одна нация, и мы победим вирус, и мы собираемся устроить большой праздник», — сказал Трамп в прессе Белого дома. брифинг 16 марта 2020 года, на котором он также объявил, что первая вакцина-кандидат вступает в фазу 1 клинических испытаний. «За несколько недель целенаправленных действий мы сможем переломить ситуацию и быстро переломить ее».
Взгляд на первые руководящие принципы по коронавирусу, выпущенные федеральным правительством, показывает, насколько мало было известно в то время о вирусе, от которого заболели почти 30 миллионов американцев и погибло не менее 535000 человек в США.S.
Увеличить значок Стрелки, указывающие наружу
Два самых больших недостатка руководства заключались в том, что оно не признавало, что люди без симптомов могут распространять вирус, и ничего не говорило о ношении масок, сказала бывший комиссар здравоохранения Балтимора доктор Леана Вен. . Вместо этого это раннее руководство было сосредоточено в основном на том, чтобы побуждать людей, которые чувствуют себя плохо, оставаться дома и избегать собраний более 10 человек.
«В то время мы так многого не знали об этой болезни», — сказал Вэнь.«В наших научных знаниях было два ключевых элемента, которые мы не до конца понимали. Один — это степень бессимптомной передачи, а второй — аэрозоли, которые не передаются только через чихание и кашель людей».
Вэнь, который также является врачом скорой помощи и профессором общественного здравоохранения в Университете Джорджа Вашингтона, отметил, что не только политики, но и ученые не понимали, как бороться с вирусом. По ее словам, только в начале апреля Центры по контролю и профилактике заболеваний и Всемирная организация здравоохранения признали, что ношение маски может помочь защитить людей.
«Противоположные мнения»
Фактически, высокопоставленные чиновники здравоохранения США в конце февраля убеждали американцев не покупать маски, чтобы сохранить запасы для медицинских работников.
«Серьезно люди — НЕ ПОКУПАЙТЕ МАСКИ!» затем — США. 29 февраля 2020 года генеральный хирург Джером Адамс написал в Твиттере: «Они НЕ эффективны в предотвращении заражения коронавирусом среди населения, но если медицинские работники не могут заставить их лечить больных, это подвергает их и наши сообщества риску. ! »
Др.Дебора Биркс, которая при Трампе работала координатором оперативной группы по борьбе с Covid-19 в Белом доме, на прошлой неделе рассказала, как на прошлой неделе возникла путаница в науке. В одном из своих первых публичных выступлений после ухода из Белого дома Биркс сказала, что врачи «из заслуживающих доверия университетов пришли в Белый дом с этими противоположными мнениями».
«Были люди с законными полномочиями и звездной карьерой, которые снабжали информацией, и я никогда не видел этого раньше, и это было чрезвычайно сложно», — сказал Биркс в четверг на виртуальном симпозиуме, организованном Нью-Йоркской академией наук и Нью-Йоркским университетом Гроссмана. Школа медицины.
Законные разногласия в научном сообществе — обычное дело, но, возможно, никогда раньше эти дебаты не разыгрывались так публично или с такими высокими ставками. Биркс, который покинул CDC на прошлой неделе и занял несколько должностей в частном секторе, сказал, что обсуждение политики раннего Covid было не таким простым, как наука против политики. Она добавила, что в то время о вирусе было мало что известно, и было трудно отделить хорошие научные данные от плохих.
«Красный флаг»
Другие специалисты общественного здравоохранения не так снисходительно восприняли ранний ответ Белого дома на пандемию.Саския Попеску, эпидемиолог и профессор биозащиты в Университете Джорджа Мейсона, сказала, что руководство «15 дней для замедления распространения» продемонстрировало «недостаточную осведомленность о том, как управлять ответными мерами на вспышку». По ее словам, инициатива не должна была быть привязана к графику, а должна была быть привязана к конкретной задаче, такой как сокращение ежедневных новых инфекций до определенного уровня.
«Проще говоря, 15 дней недостаточно, чтобы решить так много из того, с чем мы столкнулись в марте 2020 года, и этот план действительно раскрывает административный и национальный план, который был довольно поверхностным в ответ», — сказал Попеску в электронном письме.
«Поистине, для многих из нас, работающих в сфере общественного здравоохранения, это был красный флаг — свидетельство того, что администрация имела нереалистичное представление о мерах борьбы с пандемией и не знала о реальности — пандемию невозможно решить за 15 дней и ни при каких условиях. Стратегия должна включать серьезный объем рабочих ресурсов и персонала », — добавила она.
Тестирование
Доктор Оксирис Барбот — бывший начальник здравоохранения Нью-Йорка, возглавлявший «Большое Яблоко» через начало пандемии, когда в штате ежедневно погибало почти 1000 человек, — сказал CNBC, что к концу февраля стало очевидно, что коронавирус заразился. возможность стать катастрофической.Она добавила, что неспособность федерального правительства уделить приоритетное внимание тестированию больших групп населения была одной из первых ошибок.
Некоторые из первых тестов, разработанных и поставленных CDC, были ошибочными, и лишь ограниченной группе американцев был предоставлен доступ к ним. Главный врач Белого дома доктор Энтони Фаучи сказал законодателям Конгресса 12 марта 2020 года — всего за несколько дней до 15-дневного руководства Трампа — что США не могут проверить на болезнь столько людей, сколько другие страны, назвав это » неудача.»
Примечательно, что в 15-дневном руководстве не упоминалось, кто и при каких обстоятельствах должен проходить тестирование.
Барбот, ныне профессор Школы общественного здравоохранения им. Почтальона Колумбийского университета, сказал в телефонном интервью, что федеральное правительство Проблемы с тестированием поставили город «позади восьмерки» еще до того, как игра началась.
«Я думаю, что одно из самых больших сожалений, которые я испытываю, это то, что у нас не было необходимых тестов», — сказал Барбот. «Оглядываясь назад, я думаю, что в феврале имело место значительное количество необнаруженных инфекций, и мы изо всех сил пытались их идентифицировать.
Она добавила, что на раннем этапе должностным лицам следовало действовать более оперативно, когда были обнаружены случаи, чтобы предотвратить распространение через закрытие предприятий.
«Должны были быть отключения раньше, — сказал Барбот. — Я думаю, что именно здесь федеральное руководство потерпел неудачу, потому что на национальной арене бывший президент преуменьшал важность, тогда как на передовой мы наблюдали иную картину ».
COVID 19: Как часто вы можете сдавать плазму?
С учетом количества людей пострадал от инфекции COVID-19 во время второй волны только увеличивается с каждым днем, потребность в плазме выздоровевших пациентов также значительно выросла.Тем не менее, многие люди по-прежнему не могут сдавать плазму, считая, что это может снова сделать их более восприимчивыми к инфекции. Но это миф, а донорство плазмы может спасти жизни, подчеркивают эксперты.
«Антитела, которые присутствуют в вашем теле, могут помочь кому-то бороться с инфекцией и выйти победителем. Если симптомы COVID отсутствуют более 14 дней, пожалуйста, рассмотрите возможность пожертвования в качестве услуги человечеству. Как и во время любого обычного сеанса сдачи крови, плазма будет забираться из вашей руки », — сказал д-р Шучин Баджадж, основатель и директор Ujala Cygnus Group of Hospitals.
Что такое плазма?
Плазма — это прозрачная жидкая часть крови, которая остается после удаления эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и других клеточных компонентов. Это самый крупный компонент крови человека, составляющий около 55 процентов, и он содержит воду, соли, ферменты, антитела и другие белки. Плазма выполняет в организме множество функций, в том числе помогает удалять свертывающуюся кровь, бороться с болезнями и другие важные функции.
Кто может сдавать плазму?
Любой, кто вылечился от COVID в течение последних трех-четырех месяцев, может сдать плазму. Твоих антител, которые боролись с коронавирусом и победили его, более чем достаточно, чтобы помочь вам поделиться своей силой победить COVID и помочь другим людям выздороветь. Вы можете приходить и делать пожертвования каждые две недели и помогать спасать жизни. «Лишь немногие люди не могут сдать плазму, потому что они сами получили плазму во время борьбы с COVID», — сказал д-р Баджадж.
Не следует сдавать плазму, если вы:
* Моложе 18 лет и старше 65
* Вес менее 50 кг.
* Была когда-нибудь беременна.
Как сдать плазму?
Чтобы зарегистрироваться для сдачи плазмы, позвоните по телефону 1031 или зарегистрируйтесь на сайте www. delhifightscorona.in , первый банк плазмы в Индии.
Проверка здоровья перед пожертвованием будет проведена по телефону, чтобы узнать, соответствуете ли вы критериям. Если все в порядке, к вам домой пришлют машину, чтобы забрать вас, или, если вы захотите приехать на собственном автомобиле, вам будет выплачена компенсация за проезд. Вам необходимо прийти в банк плазмы ILBS, который не относится к зоне распространения COVID.
Здесь вас снова проверит на антитела и сделают несколько анализов крови. Проверка занимает около полутора часов.Как только все тесты пройдут нормально, вас попросят прийти и сделать пожертвование. Само пожертвование занимает около 20-25 минут. После того, как вы сделали пожертвование, вам нужно отдохнуть около 15 минут, выпить освежающий напиток и поесть, которые будут предоставлены вам бесплатно. Затем вы можете вернуться к своей рутинной работе.
«Донорство совершенно безболезненно и безвредно. Нет никакого риска. Вы можете делать это каждые 15 дней, потому что мы обычно не берем кровь у вас. Красные кровяные тельца фильтруются и возвращаются в артерии.Все, что мы делаем, — это отфильтровываем воду из вашей крови, и эта вода называется плазмой », — сказал он.
Чтобы узнать больше новостей о стиле жизни, подпишитесь на нас: Twitter: lifestyle_ie | Facebook: IE Стиль жизни | Instagram: ie_lifestyle
Влияние тоцилизумаба на клинические исходы через 15 дней у пациентов с тяжелым или критическим заболеванием коронавирусом 2019: рандомизированное контролируемое исследование
Вивиан Вейга, интенсив12,
Жоао АГГ Пратс, инфектолог1,
Даниэль Л.К. Фариас, гематолог1,
Регис Дж. Роза, исследователь23,
Летисия К. Дорадо, исследователь4,
Фернандо Дж. Зампиери, исследователь24,
Флавия Р. Мачадо, профессор25,
Ренато Д. Лопес, профессор67,
Отавио Бервангер, исследователь8,
Люциано , исследователь29,
Альваро Авесум, исследователь10,
Тьяго К. Лиссабон, исследователь24,
Саломон С.О. Рохас, интенсив1,
Джулиана К. Коэльо, исследователь1,
Родриго Т.
Луис Э. К. Андраде, исследователь 11,
Алекс Ф. Сандес, исследователь 11,
Мария CT Pintão, исследователь11,
Claudio G Castro Jr, исследователь812,
Sueli V Santos, интенсив4,
Thiago ML de Almeida, интенсив5,
André N Costa, интенсив9,
Otávio CE Gebara
,
,
G Резенде де Фрейтас, интенсив 214,
Эдуардо С. Пачеко, специалист интенсивной терапии14,
Давид Дж. Б. Мачадо, специалист интенсивной терапии15,
Жозиан Мартин, специалист интенсивной терапии15,
Фабио Дж. Консейсао, специалист интенсивной терапии15,
Suellen RRist15,
Suellen RRist Дамиани, статистик 416,
Лучиана М. Исихара, статистик16,
Даниэль Шнайдер, исследователь3,
Дениз де Соуза, исследователь3,
Александр Б. Кавальканти, исследователь24,
Филип Шейнберг, гематолог1
от имени Коавида Коавид 19 Бразилия VI следователи

¹ BP-A Beneficência Portuguesa де Сан-Паулу, Rua Maestro Cardim, 769-Bela Vista, São Paulo-SP, 01323-001, Бразилия

² Бразильские исследования в сети интенсивной терапии — BRICNet, Сан-Паулу, Бразилия

³ Госпиталь Моинхос-де-Венто, Порту-Алегри, Бразилия

⁴ Научно-исследовательский институт HCor, Сан-Паулу, Бразилия

⁵ Отделение анестезиологии, боли и интенсивной терапии, Федеральный университет Сан-Паулу, Сан-Паулу, Бразилия

⁶ Duke Clinical Research Institute, Duke University Medical Center, Durham, NC, USA

⁷ Brazilian Clinical Research Institute, São Paulo, Brazil

⁸ Academic Research Organization, Hospital Israelita Альберт Эйнштейн, Сан-Паулу, Бразилия

⁹ Госпиталь Сириу-Либанес, Сан-Паулу, Бразилия

¹⁰ Inte Национальный исследовательский центр-больница Алемао Освальдо Крус, Сан-Паулу, Бразилия

¹¹ Fleury Medicine and Health Laboratories, Grupo Fleury, Сан-Паулу, Бразилия

¹² Санта-Каса-де-Порту-Алегри, Бразилия

¹³ Больница Санта-Паула, Сан-Паулу, Бразилия

¹⁴ Больница SEPACO, Сан-Паулу, Бразилия

¹⁵ Больница Алемао Освальдо Крус
90, Бразилия 903 16 Estátikos Consultoria Estatística, Сан-Паулу, Бразилия
Для корреспонденции: VC Veiga viviane.veiga {at} bp.org.br
Реферат
Цель Определить, улучшает ли тоцилизумаб клинические исходы для пациентов с тяжелым или критическим заболеванием коронавирусом 2019 (covid-19).
Дизайн Рандомизированное открытое испытание.
Установка Девять больниц в Бразилии, 8 мая — 17 июля 2020 года.
Участники Взрослые с подтвержденным covid-19, которые получали дополнительный кислород или механическую вентиляцию легких и имели аномальные уровни по крайней мере двух биомаркеров сыворотки (C-реактивный белок , D-димер, лактатдегидрогеназа или ферритин).Комитет по мониторингу данных рекомендовал прекратить испытание раньше, после того, как в него были включены 129 пациентов, из-за увеличения числа смертей через 15 дней в группе тоцилизумаба.
Вмешательства Тоцилизумаб (однократная внутривенная инфузия 8 мг / кг) плюс стандартное лечение (n = 65) по сравнению с одним стандартным лечением (n = 64).
Измерение основного результата Первичный результат — клинический статус, измеренный через 15 дней с использованием семиуровневой порядковой шкалы, — был проанализирован как совокупность смерти или искусственной вентиляции легких, поскольку предположение о пропорциональности шансов не было выполнено.
Результаты Всего было включено 129 пациентов (средний возраст 57 (стандартное отклонение 14) лет; 68% мужчины), и все они прошли последующее наблюдение. Все пациенты в группе тоцилизумаба и двое в группе стандартной терапии получали тоцилизумаб. 18 из 65 (28%) пациентов в группе тоцилизумаба и 13 из 64 (20%) в группе стандартного лечения получали искусственную вентиляцию легких или умерли на 15-й день (отношение шансов 1,54, 95% доверительный интервал от 0,66 до 3,66; P = 0,32 ). Смерть через 15 дней наступила у 11 (17%) пациентов в группе тоцилизумаба по сравнению с 2 (3%) в группе стандартной терапии (отношение шансов 6.42, 95% доверительный интервал от 1,59 до 43,2). Нежелательные явления были зарегистрированы у 29 из 67 (43%) пациентов, получавших тоцилизумаб, и у 21 из 62 (34%), которые не получали тоцилизумаб.
Выводы У пациентов с тяжелым или критическим COVID-19, тоцилизумаб плюс стандартная помощь не превосходили только стандартную помощь в улучшении клинических исходов через 15 дней, и это могло увеличить смертность.
Введение
Пандемия коронавирусного заболевания 2019 года (covid-19) привела к серьезным глобальным потерям в области здравоохранения, экономики и общества.123 По состоянию на октябрь 2020 года более 40 миллионов человек получили диагноз COVID-19, и один миллион человек умер во всем мире.1 Хотя у большинства пациентов заболевание протекает бессимптомно или в легкой форме, у значительного процента людей развивается более обширная пневмония, прогрессирование до гипоксемической дыхательной недостаточности, шока, дисфункции органов и смерти.4 Активация макрофагов в результате инфекции, сначала в легких, а затем системная, является важным источником провоспалительных цитокинов и хемокинов.56 Считается, что этот иммунный ответ хозяина играет ключевую роль в патофизиологии дисфункции легких и других органов при covid-19.78
Тоцилизумаб — ингибитор интерлейкина 6, одобренный для лечения ревматоидного артрита, гигантоклеточного артериита и синдрома выброса цитокинов во время Т-клеточная терапия химерного антигена (CAR-T) .9 Интерлейкин 6 представляет собой воспалительный цитокин, который оказывает свое действие на печень и лимфоциты, индуцируя реактивы острой фазы, такие как C-реактивный белок, фибриноген и гепсидин, из гепатоцитов и способствует CD4 Дифференцировка цитотоксических Т-клеток Т-хелперов 17 и CD8 и выработка антител.10 Интерлейкин 6 играет важную роль в борьбе с вирусными инфекциями, такими как грипп A, тяжелый острый респираторный синдром, коронавирус 1 и вирус герпеса. 11 В covid-19 повышенный уровень интерлейкина 6 и C-реактивного белка коррелирует с тяжестью заболевания и смертностью1213. Таким образом, блокирование активности интерлейкина 6 может играть роль в смягчении воспалительного ответа и улучшении клинических исходов у пациентов с covid-19. Чтобы проверить эту гипотезу, мы провели рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее тоцилизумаб плюс стандартное лечение с одним стандартным лечением у пациентов, госпитализированных с тяжелым или критическим заболеванием COVID-19.
Методы
Это многоцентровое, рандомизированное, открытое, параллельное групповое исследование превосходства проводилось в девяти больницах по всей Бразилии. Протокол исследования и план статистического анализа были представлены для публикации перед промежуточным анализом (см. Дополнительный файл) .14 Письменное или электронное согласие было получено от всех пациентов или законных представителей до включения в исследование. Судебное разбирательство проходило под наблюдением независимого комитета по мониторингу данных. Из-за административной ошибки исследовательской группы исследование было зарегистрировано в ClinicalTrials.gov через несколько дней после включения первых пациентов (см. дополнительный файл). Независимый судебный комитет проанализировал вторичные инфекции и смертность. Подробности обоснования и методов исследования описаны в другом месте и представлены в протоколе исследования.14
Пациенты
Мы зарегистрировали стационарных пациентов в возрасте 18 лет и старше с тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-CoV-2). инфекция, подтвержденная с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией, и имеющая симптомы более трех дней.У подходящих пациентов был тяжелый или критический covid-19,15 с признаками легочных инфильтратов, подтвержденных компьютерной томографией или рентгенографией грудной клетки, и они получали дополнительный кислород для поддержания насыщения кислородом более 93% или получали искусственную вентиляцию легких менее 24 часов перед анализом. . Кроме того, должны быть выполнены как минимум два из следующих критериев: D-димер> 2,74 нмоль / л (> 1000 нг / мл), C-реактивный белок> 50 мг / л (> 5 мг / дл), ферритин> 300 мкг. / Л, или лактатдегидрогеназа выше верхней границы нормы.Критерии исключения включали активную неконтролируемую инфекцию, повышенные уровни аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы, превышающие верхний предел нормы более чем в пять раз, и заболевание почек с расчетной клубочковой фильтрацией <30 мл / мин / 1,72 м ². См. Дополнительный файл для получения полной информации о критериях включения и исключения.
Процедуры исследования
Пациенты были рандомизированы в соотношении 1: 1 для получения либо стандартной помощи, либо тоцилизумаба плюс стандартная помощь, случайными блоками размером 2, 4, 6 и 8 и стратифицированными по возрасту (<60 и ≥60 лет) и пол в соответствии с графиком, созданным компьютером с использованием функции выборки программного обеспечения R 3.6.3 (R Foundation). Скрытие распределения обеспечивалось центральной автоматизированной системой доступа через Интернет (REDCap), разработанной CZO. Одновременное применение гидроксихлорохина, азитромицина, кортикостероидов и антибиотиков было разрешено в соответствии со стандартным уходом в соответствии с местными институциональными рекомендациями для пациентов с covid-19. Ремдесивир не был доступен в Бразилии. В опытной группе тоцилизумаб вводили однократно внутривенно в дозе 8 мг / кг (максимум 800 мг).
Данные собирались ежедневно, от рандомизации до 29 дня, в электронных формах истории болезни.Исследователи больницы, не скрывающие назначения лечения, собирали данные о результатах во время пребывания пациентов в больнице. Для пациентов, которые были выписаны до 15-го дня, интервьюер, не знавший назначенной испытательной группы, провел структурированный телефонный разговор с пациентом или его доверенным лицом на 15-й день или после него, чтобы оценить жизненное состояние и вернуться к рутинной деятельности.
Исходы
Первичным исходом был клинический статус через 15 дней, оцененный с использованием семиуровневой порядковой шкалы, определяемой как: уровень 1 — не госпитализирован и без ограничений в деятельности, уровень 2 — в больницу не поступил, но с ограничением в деятельности, уровень 3 — госпитализирован без дополнительного кислорода, уровень 4 — госпитализирован и получает дополнительный кислород, уровень 5 — госпитализирован и получает неинвазивную вентиляцию с положительным давлением или кислород с высокой скоростью потока через носовую канюлю уровень 6 — госпитализация и искусственная вентиляция легких; уровень 7 — смерть.
Вторичными исходами были все причины смерти, что установлено на основании данных, проанализированных на 28 день; госпитальная смертность; оценка последовательной оценки органной недостаточности через восемь и 15 дней; клинический статус через восемь дней, оцениваемый с использованием шестиступенчатой порядковой шкалы (см. дополнительный файл), и через 29 дней, оцениваемый с использованием семиуровневой порядковой шкалы; дни без ИВЛ в течение 29 дней; время до независимости от дополнительного кислорода в течение 29 дней; продолжительность пребывания в больнице; вторичные инфекции; возникновение тромбоэмболических событий; и побочные эффекты.Другими заранее заданными исследовательскими результатами были уровни сывороточных маркеров воспаления и цитокинов, измеренные на 5-й и 8-й дни (см. Дополнительный файл).
Статистический анализ
По нашим оценкам, первоначальный размер выборки из 150 пациентов обеспечит 80% -ную мощность для определения отношения шансов 0,44 наличия более высокой семиуровневой порядковой шкалы через 15 дней с двусторонним уровнем значимости 5%. Первичный анализ проводился в соответствии с принципом намерения лечить, за исключением побочных эффектов, которые анализировались в группе безопасности, в которую входили пациенты в зависимости от принимаемого препарата, независимо от назначенной группы.Первоначально планировалось, что первичный результат будет оцениваться с помощью порядковой логистической регрессии, предполагающей пропорциональные отношения шансов, скорректированные с учетом переменных стратификации (возраста и пола). Поскольку предположение о пропорциональности шансов не было выполнено (критерий Бранта P = 0,04), мы свернули семиуровневую порядковую шкалу в бинарный результат (уровни с 1 по 5 (живы и не получали ИВЛ) по сравнению с уровнями 6 и 7 (получающие ИВЛ). или смерть)) и использовали логистическую регрессию для оценки, как указано в плане статистического анализа.Эффект на первичный результат представляет собой отношение шансов для получения ИВЛ или смерти (уровни 6 и 7) по сравнению с лучшими клиническими уровнями на 15-й день.
Анализ чувствительности воздействия лечения на первичный результат был выполнен с использованием популяции согласно протоколу. и рассмотрение только пациентов, получивших назначенное лечение. Мы также провели апостериорный анализ чувствительности воздействия на первичный результат с поправкой на исходный клинический статус по семиуровневой порядковой шкале из-за дисбаланса в исходном распределении этой переменной между группами лечения, а также возрастом и полом.Анализы для заранее определенных подгрупп проводились с условиями взаимодействия (см. Дополнительный файл).
Вторичные исходы оценивали с помощью обобщенной линейной регрессии с использованием соответствующих распределений. Чтобы учесть конкурирующие риски смерти, мы провели апостериорный анализ, оценивая влияние лечения на продолжительность госпитализации, включая только пациентов, которые были выписаны живыми. Все модели были скорректированы с учетом возраста как непрерывной переменной и пола. Результаты представлены с соответствующими 95% доверительными интервалами.Один промежуточный анализ был запланирован после того, как 75 пациентов завершили 15-дневное наблюдение. Независимый комитет по мониторингу данных провел промежуточный анализ.
Анализ проводился с помощью программного обеспечения R (R Core Team) .16 Значения P не указываются для вторичных или исследовательских результатов. Ширина доверительных интервалов для вторичных и исследовательских исходов не корректировалась для множественных сравнений, поэтому интервалы не должны использоваться для определения окончательных эффектов лечения.
Участие пациентов и общественности
Ни один из пациентов не участвовал в постановке вопроса исследования или в разработке планов набора, дизайна, реализации и распространения результатов этого исследования.Исследование было задумано в условиях пандемии covid-19.
Результаты
В период с 8 мая по 17 июля 2020 года было набрано в общей сложности 129 пациентов. 17 июля 2020 года испытание было преждевременно прервано после первого промежуточного анализа в соответствии с рекомендацией комитета по мониторингу данных из-за избыточное количество смертей в течение 15 дней в группе тоцилизумаба (см. дополнительный файл). Из-за высокой скорости включения в исследование, когда были доступны полные данные за 15-дневное наблюдение для первых 75 пациентов и был проведен первый промежуточный анализ, в исследование были включены 129 пациентов (первый пациент был включен 8 мая 2020 г.).Последующее наблюдение за последним пациентом было завершено 11 августа 2020 г. В таблице 1 дополнительного файла представлено количество пациентов, включенных в исследование, в зависимости от места проведения. Шестьдесят пять пациентов получали тоцилизумаб плюс стандартное лечение, и все получали соответствующее лечение (рис. 1). Шестьдесят четыре пациента получали только стандартную помощь; однако два пациента получали тоцилизумаб по усмотрению лечащих врачей. 15-дневное наблюдение было завершено для всех пациентов.
Таблица 1
Исходные характеристики пациентов с тяжелым или критическим заболеванием коронавирусом 2019, которым назначен тоцилизумаб плюс стандартная помощь или только стандартная помощь.Значения представляют собой числа (проценты), если не указано иное.
Рис. 1
Распределение, наблюдение и анализ участников испытания
В таблице 1 и дополнительной таблице S2 представлены исходные характеристики включенных пациентов. Средний возраст составлял 57 (стандартное отклонение 14) лет, 68% пациентов составляли мужчины (таблица 1). Наиболее частыми сопутствующими заболеваниями были гипертония, диабет и ожирение. Семь процентов пациентов получали кортикостероиды при зачислении. Использование других препаратов (антибиотиков, противовирусных препаратов и кортикостероидов) не различается между группами в первые 15 дней (дополнительная таблица S3).Больше пациентов в группе тоцилизумаба использовали дополнительный кислород при включении (60% против 44%), тогда как использование неинвазивной вентиляции или кислорода с высокой скоростью потока через носовую канюлю было выше в контрольной группе (23% против 41). %).
Первичный результат
В таблице 2 и дополнительном рисунке S1 показано распределение первичного результата (семиуровневая порядковая шкала через 15 дней), а на рисунке 2 показано состояние пациента с течением времени в соответствии с исследуемой группой. В дополнительной таблице S4 представлены кумулятивные пропорции категорий по семиуровневой порядковой шкале и показано, что предположение о пропорциональности шансов не соблюдалось.Использование тоцилизумаба не было связано с улучшением механической вентиляции легких или смертью через 15 дней (18 из 65 (28%) пациентов в группе тоцилизумаба и 13 из 64 (20%) в группе стандартного лечения: отношение шансов 1,54, 95 % доверительный интервал от 0,66 до 3,66; P = 0,32). Смерть через 15 дней, составляющая первичный исход, произошла у 11 (17%) пациентов в группе тоцилизумаба плюс стандартная помощь по сравнению с двумя (3%) в группе стандартной терапии (отношение шансов 6,42, 1,59 к 43,2). Предварительно определенный для протокола анализ чувствительности и апостериорный анализ чувствительности с поправкой на исходный клинический статус по семиуровневой порядковой шкале также не свидетельствовали о пользе лечения (см. Дополнительный файл).Влияние на первичный результат в целом было одинаковым во всех заранее определенных подгруппах (дополнительная таблица S6).
Таблица 2
Первичные и вторичные исходы. Значения представляют собой числа (проценты), если не указано иное.
Рис. 2
Относительное распределение статуса пациента во времени, стратифицированное по группам лечения. Шестиступенчатая порядковая шкала — 1: в больницу не поступил; 2: поступил в больницу, не получая дополнительного кислорода; 3: госпитализирован, получает дополнительный кислород; 4: поступил в больницу, получая неинвазивную вентиляцию легких или интенсивный поток кислорода через носовую канюлю; 5: приемная ИВЛ; 6: смерть
Вторичные исходы
Тоцилизумаб не был связан с обнаруживаемыми значительными различиями в смертности до 28 дней (отношение шансов 2.70, 95% доверительный интервал от 0,97 до 8,35) или внутрибольничная смертность (2,70, 0,97 до 8,35) (таблица 2). В дополнительных таблицах S7 и S8 указаны причины смерти. Клинический статус на 8-й и 29-й день существенно не отличался между группами лечения. Пациенты, получавшие тоцилизумаб, имели более низкую продолжительность пребывания в больнице (в среднем 11,3 (SD 8,0) против 14,7 (8,2) дней; отношение частот 0,70, 95% доверительный интервал 0,55–0,87). Продолжительность пребывания в больнице оставалась ниже у пациентов, которым назначался тоцилизумаб в апостериорном анализе, включая только пациентов, выписанных живыми (11.9 (8,4) против 14,8 (8,6) дней; коэффициент 0,75, 0,58 до 0,94). Не было обнаружено значительных различий в других вторичных исходах, включая дни без ИВЛ в течение 29 дней, время до независимости от дополнительного кислорода в течение 29 дней, вторичные инфекции и тромбоэмболические события.
Безопасность
В общей сложности у 29 (43%) пациентов, получавших тоцилизумаб, и у 21 (34%) пациентов, получавших стандартную помощь, наблюдались нежелательные явления (P = 0,26) (таблица 3). Серьезные нежелательные явления произошли у 11 (16%) пациентов в группе тоцилизумаба и у семи (11%) пациентов в группе только стандартной терапии.Не было обнаружено заметных различий в частоте каких-либо конкретных нежелательных явлений между пациентами, получавшими тоцилизумаб, по сравнению с теми, кто этого не делал.
Таблица 3
Неблагоприятные события (безопасная популяция). Значения представляют собой числа (проценты)
Маркеры воспаления и цитокины
Уровни интерлейкина 6 были выше среди пациентов, получавших тоцилизумаб плюс стандартное лечение, по сравнению с пациентами, получавшими только стандартное лечение на 5 и 8 дни (см. Дополнительный рисунок S2 и таблицу S9) .Уровни гамма-интерферона были выше на 5-й день, но не на 8-й день, у пациентов, получавших тоцилизумаб. Среди пациентов, получавших тоцилизумаб, уровень интерлейкина 10 не отличался достоверно на 5-й день, но был выше на 8-й день. С-реактивный белок был ниже в группе тоцилизумаба по сравнению с контрольной группой как на 5-й, так и на 8-й день. Не было обнаружено значительных различий между лечением. группы в сыворотке концентрации других цитокинов.
Обсуждение
В этом открытом многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании с участием относительно молодых (средний возраст 57 лет) пациентов, госпитализированных с подтвержденным тяжелым или критическим COVID-19, использование ингибитора интерлейкина 6 тоцилизумаба не привело к лучшие клинические исходы, оцененные по семиуровневой порядковой шкале через 15 дней.Смертность через 15 дней увеличилась в группе, получавшей тоцилизумаб. Хотя смертность через 15 дней не была заранее определенным исходом исследования, а скорее составляла его первичный результат, отрицательное влияние на эту конечную точку вызвало опасения по поводу безопасности, и поэтому комитет по мониторингу данных рекомендовал досрочное прекращение исследования. И наоборот, в обеих группах смерть была связана с острой дыхательной недостаточностью, связанной с covid-19, или полиорганной дисфункцией. Кроме того, через 29 дней влияние тоцилизумаба на смертность больше не было статистически значимым.
Наши результаты были неожиданными, учитывая сильную противовоспалительную активность тоцилизумаба при ревматоидном артрите и CAR-T. Быстрое увеличение цитокинов обычно сопровождает увеличение маркеров воспаления и клиническое ухудшение у пациентов с covid-19, что напоминает CAR-T.6171819. Таким образом, было правдоподобно, что блокирование интерлейкина 6 у пациентов с covid-19 могло уменьшить воспалительный процесс реагировать и предотвращать некоторые из наиболее тяжелых последствий болезни. Однако клинические наблюдения и биологическая достоверность часто не подтверждаются рандомизированными клиническими исследованиями.20212223
Снижение уровня С-реактивного белка после введения тоцилизумаба свидетельствует о противовоспалительном эффекте. Напротив, повышение уровня интерлейкина 6 в сыворотке, наблюдаемое в нашем исследовании, было описано при ревматоидном артрите и болезни Кастлемана после применения тоцилизумаба.19 Тоцилизумаб представляет собой гуманизированное антитело, которое связывает рецептор интерлейкина 6, ингибируя передачу сигналов интерлейкина 6. При ревматоидном артрите, несмотря на повышение уровня интерлейкина 6, маркеры воспаления и клинические проявления улучшаются.Таким образом, повышение уровня интерлейкина 6 в сыворотке может представлять собой ингибирование клиренса, опосредованного рецептором интерлейкина 6, и продолжения активности заболевания.24 Возможно, отсутствие статистически значимых изменений уровней интерлейкина 2, интерлейкина 4 и фактора некроза опухоли α в сыворотке крови у пациентов, получающих тоцилизумаб. указывает на то, что это лечебное вмешательство не повлияло на основные события инфекции SARS-CoV-2, а скорее ограничилось модуляцией последующих эффектов интерлейкина 6.24
Эти результаты поднимают вопросы о противовоспалительном подходе к лечению covid-19 помимо кортикостероидов, которые также могут иметь роль иммунной модуляции в covid-19. Было обнаружено, что дексаметазон связан со снижением 28-дневной смертности у пациентов с covid-19, которым требовался дополнительный кислород или искусственная вентиляция легких. 25 Никаких других противовоспалительных средств при covid-19 не было показано. Один антицитокиновый подход может не подавлять размах воспалительного ответа при covid-19 и может иметь ограниченную роль в качестве отдельного агента.
Сравнение с другими исследованиями
Нерандомизированные исследования показали, что тоцилизумаб может играть роль в контроле синдрома высвобождения цитокинов, связанного с covid-19. 262728293031323334 Большинство обсервационных исследований, хотя и не все, предполагают пользу тоцилизумаба для клинических исходов. однако наблюдательные исследования ограничены из-за высокого риска искажения. Напротив, рандомизированные контролируемые испытания не показали положительного влияния тоцилизумаба на соответствующие первичные исходы.20212223 В исследовании по оценке безопасности и эффективности тоцилизумаба у пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19 (COVACTA), в котором участвовало 452 пациента с гипоксемией, тоцилизумаб не оказал влияния на клинические исходы через 28 дней, оцениваемые по семиуровневой порядковой шкале. однако частота пребывания в отделении интенсивной терапии и пребывания в больнице была ниже среди пациентов, получавших тоцилизумаб. В исследование CORIMUNO был включен 131 пациент с гипоксемией, и не было продемонстрировано влияние тоцилизумаба на клинические исходы через 28 дней.21 Исследование тоцилизумаба Бостонского консорциума COVID-19 (BACC) Bay Tocilizumab рандомизировало 242 пациента с гипоксемией и не сообщило об отсутствии разницы во времени до интубации или смерти в течение 28 дней22. 14.23
До сих пор не удавалось определить группу населения, которая могла бы получить пользу от тоцилизумаба. Мы не обнаружили преимущества тоцилизумаба у пациентов с более выраженным воспалительным фенотипом и сопутствующим поражением легких, определяемым увеличением как минимум двух лабораторных маркеров и гипоксемии.Наблюдательные исследования показали, что положительный эффект тоцилизумаба связан с началом лечения на ранней стадии заболевания. госпитализация на срок не более трех дней. И наоборот, во всех рандомизированных испытаниях по оценке тоцилизумаба, включая наше испытание, средняя продолжительность симптомов на исходном уровне варьировала от 8 до 12 дней.20212223 Тем не менее, в ретроспективном анализе подгрупп мы не обнаружили доказательств того, что более раннее (≤10 дней) по сравнению с более поздним (> 10 дней) начало приема тоцилизумаба изменяет лечебный эффект тоцилизумаба на клинические исходы (см. Дополнительную таблицу S10).
Ограничения этого исследования
Наши исходные данные были хорошо сбалансированы, за исключением респираторной поддержки и использования азитромицина. Уровень респираторной поддержки, важный прогностический маркер, был ниже среди пациентов, получавших тоцилизумаб.Результаты апостериорного анализа с поправкой на исходные уровни респираторной поддержки соответствовали результатам основного анализа и не показали значительного влияния на первичный результат. Хотя исходное использование азитромицина было менее распространено среди пациентов, которым назначался тоцилизумаб, препарат оказался неэффективным для пациентов, госпитализированных с covid-19.394041
. Наше исследование имеет другие ограничения. Во-первых, это было открытое испытание. Хотя оценка первичного исхода по семиуровневой порядковой шкале через 15 дней является объективной, решение о проведении интубации трахеи и ее время зависят от оператора.Во-вторых, размер выборки был относительно небольшим. Таким образом, 95% доверительный интервал вокруг эффекта на первичный результат был широким, совместимым с отношениями шансов от 0,66 (польза от тоцилизумаба) до 3,66 (вред от тоцилизумаба). В-третьих, распределение семиуровневой порядковой шкалы через 15 дней несовместимо с предположениями о пропорциональных шансах, что потребовало реклассификации результата в качестве бинарной переменной. Это открытие привело к дальнейшему снижению статистической мощности для выявления влияния лечения на первичный результат.В-четвертых, мы не регистрировали количество пациентов, прошедших оценку на соответствие критериям. В-пятых, после рандомизации мы собрали информацию о сопутствующем лечении по широким классам: противовирусные препараты, кортикостероиды и антибиотики. Эти сопутствующие вмешательства проводились одинаково для пациентов, отнесенных к обеим группам лечения до 15 дня. Однако мы не можем сообщить об использовании этих препаратов в соответствии с конкретными агентами. В любом случае, за исключением кортикостероидов и, возможно, ремдесивира (недоступного в Бразилии), не было показано, что противовирусные препараты или антибиотики изменяют клинический курс пациентов, госпитализированных с covid-19.394041
Выводы
В этом исследовании, включающем пациентов, госпитализированных с тяжелым или критическим COVID-19, использование тоцилизумаба в сочетании со стандартным лечением не превосходило только стандартное лечение в улучшении клинического статуса пациентов через 15 дней и могло увеличиться. смертность.
Что уже известно по этой теме
При коронавирусной болезни 2019 (covid-19) повышенный уровень интерлейкина 6 коррелирует с тяжестью заболевания и смертностью улучшить клинические исходы пациентов с тяжелым или критическим заболеванием COVID-19
Однако влияние на клинические исходы четко не определено
Что добавляет это исследование
Среди пациентов с тяжелым или критическим COVID-19, тоцилизумаб плюс стандартная помощь не превосходила только стандартную помощь в улучшении клинического статуса через 15 дней, и это могло увеличить смертность
Благодарности
Соавторы перечислены в дополнительном файле.Исследование было разработано исполнительным комитетом (см. Дополнительный файл). Исполнительный комитет ручается за полноту и точность данных, а также за верность испытания протоколу.
Сноски
Участники: ABC, DLCF, JP, PS и VCV разработали исследование, написали протокол, набрали пациентов и составили рукопись. ABC, RGR, FRM, FGZ, OB, LCPA, RDL, AA, LKD и CGC разработали протокол и утвердили окончательную версию для Бразильской группы Coalition covid-19, набрали пациентов, участвовали в промежуточных обсуждениях и рассмотрели рукопись.CZO разработала базу данных REDCap и решила все вопросы, связанные со сбором данных. LPD и LMI выполнили статистический анализ. LECA, AFS и MCP координировали сбор исследовательских образцов и будут выполнять исследовательский анализ, участвовали в разработке протокола, промежуточном обсуждении и рассмотрели рукопись. VCV, ABC, DLCF, JP и PS выступают в качестве гарантов, принимают на себя полную ответственность за работу, имеют доступ к данным и контролируют решение о публикации. Соответствующий автор подтверждает, что все перечисленные авторы соответствуют критериям авторства и что ни один другой, отвечающий этим критериям, не был пропущен.
Финансирование: это исследование финансировалось больницами и исследовательскими институтами, участвующими в Coalition covid-19 Brazil. Исследовательский лабораторный анализ был проведен и профинансирован лабораторией Fleury в Сан-Паулу, Бразилия. Instituto Votorantim предоставил пожертвование на покупку тоцилизумаба для этого исследования. Он не играл никакой роли в дизайне исследования, проведении, анализе или решении представить рукопись для публикации.
Конкурирующие интересы: Все авторы заполнили единую форму раскрытия информации ICMJE на сайте www.icmje.org/coi_disclosure.pdf и заявляют: поддержку представленных работ со стороны больниц и исследовательских институтов, участвующих в Coalition covid-19 Brazil, лаборатории Fleury в Сан-Паулу, Бразилия, и Instituto Votorantim. JAGGP сообщает о поддержке со стороны Pfizer, Jansen, Sanofi, United Medical, MSD, Astellas, Astra Zeneca и Eurofarma. DLCF получил гранты от Abbvie, AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, Celltrion, Daichii Sankyo, GSK, Janssen, Takeda, Novartis, Pfizer, Sandoz, Sanofi, Viracta, Onconova, AGIOS, Asochetellas, ABIEVIE, MEDACsen, , Novartis, Takeda, Amgen, Libbs, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Celgene и Eurofarma.LKD получает грант на исследования от Bristol Myers Squibb, Roche и Boehringer Ingelheim. RDL получила гранты и личные гонорары от Bristol Myers Squibb, Pfizer, Boehringer Ingelheim и Bayer, а также гранты от Amgen, GlaxoSmithKline, Medtronic и Sanofi Aventis помимо представленных работ. OB получил гранты от компаний AstraZeneca, Bayer, Pfizer, Novartis, Amgen, Boehringer Ingelheim и Servier. DJBM сообщает о поддержке Novartis. АНК сообщает о получении грантов от Pfizer. AA сообщает о получении грантов от Sanofi-Pasteur, Bayer и Института исследований здоровья населения, а также личных гонораров от Bayer, Boehringer Ingelheim, Novo Nordisk и Lilly.ABC сообщает о грантах от Bactiguard, Ionis Pharmaceuticals, Министерства здравоохранения Бразилии (PROADI-SUS), Министерства науки и технологий Бразилии, Bayer, Pfizer, Hillrom, Fisher & Paykel и Baxter. PS получил гранты от Roche, BioCryst, Amgen, Merck, Eurofarma, Novartis, Abbvie, Janssen, Alexion-Advisory, Novartis, Abbvie, Janssen и Alexion.
Этическое одобрение: это исследование было одобрено Бразильской национальной комиссией по этике исследований и комитетами по этике всех участвующих центров.
Обмен данными: данные неидентифицированных участников и словарь переменных будут доступны клиническим исследователям через три месяца после публикации по запросу соответствующему автору по адресу [email protected]. Исполнительный комитет Coalition covid-19 Brazil будет контролировать и принимать решение об использовании данных исследования после получения обоснованного запроса. Исполнительный комитет рассмотрел и прокомментировал все проекты рукописей перед публикацией.
Ведущий автор (VCV) утверждает, что рукопись является честным, точным и прозрачным отчетом об исследовании, о котором сообщается; что ни один важный аспект исследования не был упущен; и что все расхождения с запланированными (и, если уместно, зарегистрированными) расхождениями были объяснены.
Распространение среди участников и связанных с ними пациентов и общественности: нет планов по распространению результатов исследования среди участников исследования. Результаты исследования будут доведены до общественности через пресс-релизы, социальные сети, презентации на конференциях и https://www.bp.org.br.
Провенанс и экспертная оценка: Не введен в эксплуатацию; внешняя экспертная оценка.
Как мне запросить премиум-обработку?
Что это?
Премиум-обработка обеспечивает ускоренную обработку формы I-129, петиции для неиммиграционного работника, и формы I-140, иммиграционной петиции для иностранного работника.В частности, мы гарантируем обработку в течение 15 календарных дней тем, кто решит использовать эту услугу, или мы вернем плату за дополнительную услугу обработки и продолжим ускоренную обработку.
Период в 15 календарных дней начнется, когда мы должным образом получим текущую версию формы I-907 «Запрос на услугу премиальной обработки» по правильному адресу, указанному в форме. Мы отправим уведомление об утверждении, уведомление об отказе, уведомление о намерении отказать или запросить доказательства, либо мы начнем расследование по факту мошенничества или искажения фактов в течение 15 календарных дней.Если петиция требует представления дополнительных доказательств или ответа на уведомление о намерении отказать, начнется новый период в 15 календарных дней, когда мы получим полный ответ на запрос о предоставлении доказательств или уведомление о намерении отказать.
Кто имеет право?
В таблице ниже перечислены формы, обозначенные классификации в рамках каждого типа форм, а также текущие даты доступности и прекращения предоставления услуги обработки премиум-класса.
Премиум-обработка в настоящее время приостановлена для всех заявок на форму I-129, которые требуют изменения или первоначального предоставления статуса бенефициарам в Содружестве Северных Марианских островов (CNMI).
H-1B, H-2B и некоторые классификации H-3 могут иметь годовые ограничения числового лимита («лимит»). Мы рекомендуем вам проверить, применимо ли ограничение к вашей документации и было ли оно соблюдено. Заполнение формы I-907 не дает вам особых льгот. (См. «Как USCIS будет управлять теми категориями, у которых есть годовой лимит в отношении более быстрой обработки?» Ниже.)
Форма I-129, Петиция для неиммиграционных рабочих
Определенная классификация в форме I-129 Соответствующая неиммиграционная классификация Дата доступности ¹ Дата прекращения ²
Торговец по договору E-1 1 июня 2001 г.
Инвестор по договору E-2 1 июня 2001 г.
Специалисты по определенным специальностям из Австралии E-3 фев.24, 2021
Иностранец по специальности H-1B 30 июля 2001 г.
Временный работник, оказывающий несельскохозяйственные услуги H-2B 1 июня 2001 г.
Стажер или участник программы специального образования по обмену H-3 1 июня 2001 г.
Преемник внутри компании, исполнительный или менеджерский потенциал Л-1А 1 июня 2001 г.
Правопреемник внутри компании, специалист по специальным знаниям Л-1Б 1 июня 2001 г.
Заявитель, отвечающий определенным требованиям, который стремится к постоянному одобрению себя и некоторых или всех своих материнских компаний, филиалов, дочерних и зависимых компаний ЛЗ (Одеяло Л-1) 1 июня 2001 г.
Иностранец с выдающимися способностями или достижениями в области науки, искусства, образования, бизнеса или спорта О-1 1 июня 2001 г.
Иностранец, предоставляющий основные вспомогательные услуги для основного иностранца O-1 О-2 1 июня 2001 г.
Всемирно признанный спортсмен или член всемирно признанной развлекательной группы П-1 1 июня 2001 г.
Essential Support Чужой, высококвалифицированный, который оказывает вспомогательные услуги, необходимые для успешной работы основного иностранца P-1 П-1С 1 июня 2001 г.
Артист или артист в рамках программы взаимного обмена П-2 1 июня 2001 г.
Инопланетянин, необходимый для поддержки, высококвалифицированный, выполняющий вспомогательные услуги, необходимые для успешной работы основного иностранца P-2 П-2С 1 июня 2001 г.
Артист или артист культурно уникальной программы С-3 1 июня 2001 г. 1] Дата доступности — это дата, когда классификация была первоначально признана подходящей для обработки премиум-класса.3] 28 ноября 2006 г. мы приостановили премиальную обработку петиций на получение визы для неиммиграционных религиозных работников. 20 июля 2009 г. мы начали принимать форму I-907 для петиций I-129, требующих классификации R-1, но только от этих петиционеров. которые ранее успешно прошли инспекцию на месте.
Форма I-140, петиция иммигранта для иностранного работника
Обозначенная классификация в пределах Форма I-140 Соответствующая классификация иммиграционной визы по трудоустройству (EB) Дата доступности ¹ Дата прекращения ²
Пришельцы с исключительными способностями EB-1 нояб.13, 2006, и восстановлен 29 июня 2009 г. ³
Выдающиеся профессора и исследователи EB-1 25 сентября 2006 г. и восстановлен 29 июня 2009 г. ³
Руководители и менеджеры транснациональных корпораций EB-1 Еще нет в наличии
Представители профессий с учеными степенями или исключительными способностями, не претендующие на отказ от национальных интересов EB-2 сен.25 июня 2006 г. и восстановлен 29 июня 2009 г. ³
Представители профессий с учеными степенями или исключительными способностями, ищущие отказ от национальных интересов EB-2 Еще нет в наличии
Квалифицированные рабочие ⁴ EB-3 28 августа 2006 г. и восстановлен 29 июня 2009 г. ³
Специалисты ⁴ EB-3 авг.4] Если обозначено как доступное. См. Раздел о дополнительных условиях, касающихся доступности премиум-обработки.
Может ли получатель визовой петиции добиваться премиальной обработки?
Нет, за исключением случаев, когда заявитель имеет право подавать петицию самостоятельно (то есть заявитель и бенефициар — одно и то же). В противном случае только заявитель (или поверенный или представитель, который подал форму G-28 «Уведомление о явке в качестве поверенного или аккредитованного представителя» от имени заявителя) может запросить премиальную обработку указанной петиции.Заявитель, бенефициар, поверенный или представитель могут оплатить сбор за премиальную обработку, но бенефициар не может подписать или подать форму I-907.
Как мне убедиться, что я использую текущую версию формы?
Информацию о текущей дате выпуска можно найти в разделе «Дата выпуска» на нашей веб-странице формы I-907.
Как мне подать запрос на премиум-обработку?
Как податель петиции (или его поверенный или представитель) вы должны заполнить и подписать форму I-907 «Запрос на услугу премиальной обработки» в соответствии с инструкциями в текущей версии формы.Если вы заполняете форму I-907 вместе с формой I-129 или формой I-140, вы должны подавать обе формы в соответствии с инструкциями к форме I-129 или I-140. Если вы уже подали форму I-129 или форму I-140 и теперь хотите запросить премиальную обработку, отправьте форму I-907 в сервисный центр, где в настоящее время находится ваша форма I-129 или форма I-140, а также копия Формы I-797, Уведомление о получении, для вашей Формы I-129 или Формы I-140. Если мы передали вашу петицию в другой сервисный центр и вы получили уведомление о переводе, мы настоятельно рекомендуем вам отправить форму I-907 в сервисный центр, который сейчас обрабатывает вашу петицию.Вы также должны приложить копию уведомления о переводе к вашему запросу на премиум-обработку, чтобы избежать задержек.
Мы отклоним любую форму I-907, которая подана в офисе без географической юрисдикции в отношении основной петиции, если подана форма I-907:
Вместе с петицией по форме I-140;
Вместе с петицией по форме I-129; или
В качестве отдельного запроса в отношении петиции по форме I-129, которая не была передана в другой сервисный центр.
Мы не будем отклонять форму I-907, поданную в офисе, не имеющем географической юрисдикции в отношении основной петиции, если форма I-907 по ошибке была подана не в тот сервисный центр:
Как отдельный запрос, относящийся к петиции по форме I-140; или
В качестве отдельного запроса, относящегося к петиции по форме I-129, которую мы передали в другой сервисный центр.
В этих случаях мы направим форму I-907 в сервисный центр, в юрисдикции которого находится соответствующая петиция.Для неправильно заполненной формы I-907 период в 15 календарных дней начинается с даты получения файла в правильный сервисный центр, как указано в инструкциях по подаче формы I-907.
Размещает ли USCIS какие-либо дополнительные условия доступности для премиальной обработки петиций по форме I-140?
Да. Премиум-обработка доступна для классификаций формы I-140, указанных в таблице выше, если дело не касается:
Еще одно ходатайство по форме I-140, в то время как первоначальная форма I-140 еще не рассмотрена;
Заявки на замену трудового удостоверения; и
Дубликаты запросов на трудовую аттестацию (то есть дела, поданные без оригинальной трудовой справки от Министерства труда).
Мы поместили эти дополнительные условия доступности на премиальную обработку для Формы I-140 из-за их особых требований к обработке (включая поиск и передачу других файлов или документов внутри компании и запрос первоначальных доказательств у стороннего агентства), которые усложняют нам задачу. чтобы гарантировать рассмотрение дела в течение 15 календарных дней.
Сколько стоит эта услуга?
Информацию о текущих сборах за подачу заявки можно найти в разделе «Сборы за подачу заявки» на нашей веб-странице формы I-907.
Будет ли USCIS ускорять мою форму I-539, заявку на продление / изменение неиммиграционного статуса, если я отправлю ее вместе с формой I-129?
Премиум-обработка не доступна для заявлений на форму I-539. Обратите внимание, что в порядке процедуры мы обычно не обрабатываем форму I-539 одновременно с основной формой I-129.
Влияет ли эта программа на предыдущие методы ускоренной работы USCIS?
Да. Как правило, дискреционные ускоренные запросы больше не будут доступны для классификаций, имеющих право на премиальную обработку.Однако петиционеры, обозначенные Налоговой службой как некоммерческие организации, могут запросить дискреционную ускоренную услугу, как они делали это в прошлом, или они могут выбрать оплату дополнительной платы за услуги обработки и использовать эту услугу. Если некоммерческая организация не соответствует критериям дискреционной ускоренной процедуры, заявитель все же может запросить премиальную обработку, заполнив форму I-907 и уплатив пошлину.
Как USCIS будет управлять категориями, для которых установлен годовой лимит в отношении более быстрой обработки?
Лица, которые оплачивают премиальную обработку петиций, поданных для неиммиграционных классификаций, на которые распространяются ежегодные количественные («верхние») ограничения, не будут иметь несправедливого доступа к этим ограниченным иммиграционным программам.
Если необходимо, мы будем применять процесс случайного отбора ко всем петициям, полученным в последний день приема петиций H-1B, H-2B и H-3 с ограничением по предмету, независимо от того, запрашивается ли дополнительная обработка. Мы рассмотрим эти случайно выбранные дела и отклоним и вернем гонорары за все невыбранные дела, а также за дела, которые были поданы после даты окончательного получения.
Могу ли я связаться с сервисным центром USCIS, если я не подавал запрос на премиум-обработку, но у меня есть вопросы по программе?
№Вы не можете связаться с сервисными центрами напрямую, если вы еще не подали форму I-907 для основной формы I-129 или формы I-140. Номер бесплатного телефона и адреса электронной почты, указанные в форме I-907, предназначены только для пользователей, которые уже отправили запрос на премиальную обработку. Если вы не запрашивали дополнительную услугу обработки, вы можете позвонить по телефону 800-375-5283 для получения общей информации о программе.
Как мне связаться с сервисным центром по поводу поданного мной запроса на услугу Premium Processing?
Уникальный почтовый адрес каждого из сервисных центров указан в Инструкции по форме I-907.Мы предоставим дополнительную контактную информацию для каждого сервисного центра в вашем уведомлении о получении.
No related posts.
Навигация по записям
Previous Post
Как заработать на личном авто: 6 проверенных способов заработать на личном авто и 1 новый — журнал За рулем
Next Post
Как запитать два усилителя в машине: видео два к одной автомагнитоле
Добавить комментарий Отменить ответ
Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *
Комментарий *
Имя *
Email *
Сайт

Рубрики
Авто
Двигател
Масло
Новост
Полезны
Разное
Рукам
Систем
Совет
© chip-penza.ru, 2012-2024